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招聘條件:
1.藥學、藥物制劑等相關專業;
2.本科3年或碩士1年工作經驗以上(制劑研發工作經驗),有凍干粉針或液體制劑經驗者優先考慮;
3.熟悉藥品研發流程及控制,對于藥品工藝驗證的步驟及文件整理具有經驗者優先;
4.具有良好的藥物制劑理論與經驗,能夠獨立進行項目制劑設計、開發和研制工作,以及相關注冊申報資料的撰寫和整理工作;
5.有較強的藥物制劑實驗技能與理論水平;熟練藥物制劑設備的使用及日常維護;
6.能熟練進行中英文獻檢索,能熟練使用英語閱讀專業文獻資料,英文寫作能力佳者優先考慮;
7.具有良好的敬業精神和創新能力,較強的組織協調能力、管理能力和溝通能力。
職責:
1.參與自研新藥項目的制劑研究工作,制訂有效的項目研究方案及計劃,并組織實施,包括產品處方工藝的確定,中試工藝的放大研究及相關的生產工藝驗證;
2.不定期分階段的進行項目總結和下一步工作計劃安排,并撰寫項目進展總結報告;
3.進行質量研究,解決制劑研發過程中出現的問題;
4.協助完成注冊申報資料整理、原始記錄、工藝交接及各種資料的撰寫;配合注冊部完成藥品注冊現場核查工作;
5.制劑儀器設備的日常管理、維護保養工作;
6.完成公司交付的其他工作。
招聘條件:
1、藥物分析、分析化學、藥學等相關專業本科學歷以上;
2、熟悉藥品管理及注冊相關法律法規;
3、能熟練使用waters的HPLC、GC等常用分析儀器;
4、熟悉新藥研究流程,具有獨立制定研究計劃與試驗方案的能力。
職責:
1. 負責自研產品的藥物分析研究工作,包括從原料到成品的分析方法的建立與驗證,穩定性研究,質量標準建立等;
2. 不定期分階段的進行項目總結和下一步工作計劃安排,并撰寫項目進展總結報告;
3. 協助化學部和制劑部等完成相關質量研究,及時出具檢驗報告;解決分析研發過程中出現的問題;
4. 協助完成注冊申報資料整理、原始記錄、工藝交接及各種資料的撰寫;配合注冊部完成藥品注冊現場核查工作;
5. 分析儀器設備的日常管理、維護保養工作;
6. 完成公司交付的其他工作。