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化學藥品注冊分類改革工作方案

為鼓勵新藥創制，嚴格審評審批，提高藥品質量，促進產業升級，對當前化學藥品注冊分類進行改革，特制定本工作方案。

化學藥品注冊分類改革工作方案.pdf

已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則-2017

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